肉污操b潮喷视频喷水 医疗器械许可证申请条件是什么样的
作者：公司变更 | 发布时间：2025-06-14申请医疗器械许可证的资格是什么？
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件。如果是办理二级医疗器械公司，只需要向省、自治州、直辖市人民政府药品监督管理部门备案即可；如果是办理三类医疗器械公司，应当向省、自治州、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准。并颁发《医疗器械经营企业许可证》。以下小编就为大家详细介绍一下医疗器械许可证的申请资格是什么？以下小编就为大家详细介绍一下医疗器械许可证的申请资格是什么？大家一起来了解一下吧！
申请医疗器械许可证的资格是什么？
申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件
(一)质量管理机构或大专文凭以上有2名质量管理人员，符合企业规模和业务范围。质量管理者应当具有国家认可的对口专业文凭或职称；
(二)具有相对独立的经营场所，符合企业规模和经营范围；
(三)具有与企业规模和业务范围相匹配的存储条件，包括符合医疗器械特点要求的存储设备、设备；
(四)建立健全商品质量管理体系，报告制度包括采购、取货验收、仓储存放、出库验证、质量跟踪机制及不良反应等；
(5)技术培训和售后服务水平必须与其经营的医疗器械相匹配，或同意由第三方提供支持。
法律规定:
中华人民共和国行政许可法 第五条 行政许可的设定和执行，应遵循公平、公平、非歧视的原则。
法律规定:
